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FDA批准基因泰克瓦斯丁(Avastin)的仿制药Mvasi治疗多种癌症

近日,FDA批准了公司旗下基因泰克(罗氏)阿瓦斯丁(Avastin)的仿制药Mvasi治疗非鳞状细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌、胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌以及宫颈癌转移癌的化疗结合化疗的用途。

2004年,阿瓦斯丁因可以阻拦血管成长到达抗肿瘤的治疗目标获得FDA的同意。针对不同的肿瘤,阿瓦斯丁的剂量不同,其药物价钱一般从每个月6100美元到12300美元不等。2016年,阿瓦斯丁寰球销售额为70亿美元,其中美国销售额为30亿美元。

  Mvasi不仅取得FDA评估小组的一致通过,同时也得到了FDA高层的支持,极大地增进其进入市场的过程。

  该公司相关负责人表现,Mvasi获批对于抗癌仿造药行业来说是一个重要的里程碑事件,Mvasi有才能进一步推进高质量的靶向癌症治疗。

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