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君实生物PD

膀胱尿路上皮癌是泌尿系统常见恶性肿瘤,恶性水平高。中国膀胱癌患者人数世界第二,死亡病例世界第一。晚期尿路上皮癌对一线治疗化疗敏感,有效率较高,但二线治疗手腕有限。

  9月29日,君实生物在2017年全国肿瘤临床大会(CSCO2017)上颁布了JS001在多个适应症上的最新临床进展和数据。

  关于JS001

  君实生物JS001(重组人源化PD-1单抗)是国内企业首个申报和获批临床的PD-1/PD-L1单抗类药物,目前正在开展的临床试验所笼罩的适应症包含黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、三阴乳腺癌、肾细胞癌、食管鳞癌、头颈部鳞癌、淋巴瘤、神经内分泌瘤等。

  JS001是国内企业中首个申报临床和获准发展临床实验的PD-1/PD-L1单抗。对PD-1具备较高的亲和力而且没有效应因子作用。与Opdivo和Keytruda相比,联合抗原后解离率更低,拥有良好的量效关联和抗肿瘤效果。

  这项开发性、非随机、多中心、单臂、II期研究纳入了经标准治疗失败后的晚期部分进展或转移性膀胱尿路上皮癌患者,主要终点是ORR,次要终点是DOR、PFS、OS。样本量为370例,疗效评估到达210例时进行期中剖析。

截至2017年9月28日,该II期研究共入组19例患者接收治疗。12例进行了疗效评估;1期研究9例尿路上皮癌,2期共19例接受治疗。

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