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Boston Scientific Corporation对皮下植入式心律转复除颤器主动

波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于该公司代办的皮下植入式心律韩国赌场官网转复除颤器内部产生内存故障而造成非典型电能的重复输出,导致美国一名植入该产品的患者死亡,生产商Boston Scientific Corporation对其生产的皮下植入式心律转复除颤器(注册证编号:国械注进20153212410)主动召回。召回级别为一级。波及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


2017年7月3日

起源:CFDA

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